中藥化學對照品大部分來源于植、動物，經(jīng)一定的提取、分離制備過程而得。由于天然產(chǎn)物的復(fù)雜性和多樣性導致了中藥化學對照品的結(jié)構(gòu)和理化特性千差萬別。目前，中藥化學對照品幾乎囊括了天然產(chǎn)物的所有類型，包括黃酮、生物堿、苯丙素、皂苷、醌類、萜類、氨基酸、多肽等。正是由于中藥化學對照品的這種紛繁復(fù)雜性致使其制備和標定存在著很大挑戰(zhàn)。

       中藥化學對照品的常規(guī)標定方法如下：

       1. 結(jié)構(gòu)鑒定
       采用相應(yīng)的波譜技術(shù)進行結(jié)構(gòu)鑒定。具體包括：紫外光譜(UV)、紅外光譜(IR)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)以及X-衍射(X-ray)等技術(shù)。光學活性物質(zhì)可采用圓二色譜(CD)鑒定。

       2. 純度分析
       純度分析主要采用薄層色譜(TLC)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法進行，也可以采用差示量熱掃描(DSC)法、核磁共振(NMR)法及質(zhì)譜(MS)法進行。

       3. 理化分析
       中藥化學對照品的理化性質(zhì)對鑒定、使用和貯存條件的確定等均有密切的關(guān)系。理化分析主要包括熔點、溶解性、引濕性及穩(wěn)定性的研究。

       4. 定值
       目前，含量測定用對照品主要采用質(zhì)量平衡法定值。
       根據(jù)以上檢測和研究結(jié)果，在中藥化學對照品使用說明書中給出純度、量值、使用、貯存等相關(guān)信息。